logo

Hormonální cívka: klady a zápory. Navy "Mirena"

Rodičovství je jednou z nejpříjemnějších a radostnějších událostí, které se mohou stát v životě manželů. Měla by však být pečlivě připravená duševně, fyzicky a finančně.

Je velmi dobré, že každý manželský pár se může sama rozhodnout, kolik dětí má a kdy. K tomu mají manželé různé antikoncepce, z nichž jedna je hormonální cívka. Výhody a nevýhody této metody antikoncepce, jemnosti instalace a použití, recenze a často kladené otázky - to vše najdete v našem článku.

A teď se podívejme na princip spirály a uveďme její popis.

Popis spirály

Hormonální nitrooční tkáň je jednou z nejúčinnějších antikoncepčních prostředků. Je vyrobena z plastu a má tvar písmene "T". Na šroubovice, jehož velikost se pohybuje od tří do pěti centimetrů, je tam malý oddíl obsahující potřebný hormon. Podstata tohoto zařízení spočívá v tom, že lék se postupně zavádí do těla v rovných dávkách. Jaký je jeho účinek?

Hormon ovlivňuje dělohu tak, že ztrácí schopnost zavřít. To je způsobeno inhibicí růstu děložního epitelu, oslabením funkce žláz a samo-konsolidací cervikálního hlenu. V důsledku toho oplodněné vejce nedosáhne dělohy a proto nedochází k těhotenství.

Jak vidíte, mnoho druhů hormonálních cívek je abortní, protože jejich úkolem není zabránit hnojení vajíček, ale omezit přístup k děloze. To znamená, že dojde k těhotenství, ale vývoj oplodněného vajíčka se zastaví.

Jaké jsou pozitivní a negativní aspekty instalace hormonální cívky? Zjistíme to.

Výhody a nevýhody použití spirály

Před rozhodnutím, jaká antikoncepční metoda použít, by žena měla zvažovat klady a zápory určité metody. Představme si je podrobněji ve světle našeho tématu.

  • Téměř sto procentní záruka prevence nežádoucího těhotenství.
  • Komfort při používání.
  • Lokální účinek léčiva.
  • Doba používání.
  • Žádné potíže při pohlavním styku.
  • Terapeutický účinek u některých onemocnění.

Mezi hlavní negativní aspekty hormonální spirály patří:

  • Nákladná instalace.
  • Existence vedlejších účinků.
  • Funkce plodnosti je plně obnovena až šest až dvanáct měsíců po odebrání zařízení.
  • Možnost instalace spirály pouze pro ty, kteří mají děti (ženy, které nedávno porodily, mohou dostat antikoncepci pouze ze zdravotních důvodů).
  • Použití hormonálních léků během léčby onemocnění se provádí pouze po konzultaci se specialistou.
  • Potřeba závislosti (zpočátku některé ženy mohou pociťovat nepohodlí).
  • Nedostatečná ochrana před sexuálně přenosnými infekcemi.
  • Neschopnost použití u některých onemocnění.

Jaké jsou vedlejší účinky hormonální cívky?

Negativní účinky

Nežádoucí účinky hormonální cívky jsou:

  1. Pravděpodobnost otevření krvácení.
  2. Vzhled benigních cyst na vaječnících (které mohou projít samy o sobě).
  3. Možnost mimoděložního těhotenství.
  4. Bolestivost mléčných žláz.
  5. Různé patologické změny v orgánech reprodukčního systému.
  6. Podrážděnost, špatná nálada, deprese.
  7. Bolest v panvových orgánech.
  8. Časté bolesti hlavy.

Podle různých studií se mnohé z výše uvedených symptomů vyskytují v počátečním období působení hormonu a zmizí ihned poté, co se na něj organismus zvykne.

A co antikoncepční tabletky? Jsou účinné v boji proti nechtěnému těhotenství? Mají negativní dopad? A co je lepší vybrat: pilulky nebo spirála?

Hormonální léky

Věčná otázka: "Intrauterinní zařízení nebo hormonální pilulky - což je lepší?" - by mělo být rozhodnuto na základě jejich názorů a preferencí. Co lze vzít v úvahu?

Především byste měli vědět, že hormonální antikoncepce jsou velmi odlišné jak v složení, tak v principu účinku. Některé z nich mají neúspěšný účinek (dělají děložní membránu tak tenkou, že nově vytvořené embryo se na ni nemůže připojit), jiné kondenzují děložní hlen, aby nenarodily spermie.

Existují pozitivní a negativní stránky antikoncepčních pilulek? Samozřejmě, a tady jsou některé z nich.

Nevýhody. Jedná se o nepříjemný vstupní plán, který můžete přeskočit nebo zapomenout, a pak se zvýší pravděpodobnost těhotenství. Stejně jako řada vedlejších účinků podobných vedlejším účinkům spirály.

Důstojnost. Tato výhoda léčiv může zahrnovat tvorbu ženského hormonálního pozadí, včetně stabilizace menstruačního cyklu, která ušetří "slabší sex" od bolesti během "kritických dnů" a může mít také pozitivní vliv na vzhled (kůže a vlasy).

Dalším důležitým pozitivním rysem pilulky je to, že jejich použití brání vzniku nádorů v ženských pohlavních orgánech a zabraňuje výskytu mimoděložního těhotenství. Kromě toho hormony ve formě léků neovlivňují hlavní reprodukční funkce - pravděpodobnost koncepce je obnovena téměř okamžitě po ukončení ochrany.

Tak jsou stanoveny výhody, nevýhody a negativní účinky hormonálních cívek a rozhodnutí o zavedení tohoto typu antikoncepce je přijato a schváleno. Co by mělo být provedeno dál?

Antikoncepční zařízení

Instalace hormonální cívky by se měla provádět za sterilních podmínek. Provedení provádí zkušený lékař. Pokud jsou splněny tyto podmínky, nitroděložní nitrooční systém nezpůsobí bolest a riziko infekce dutiny dělohy bude minimalizováno.

Je nutné před instalací spirály podrobit jakékoli procedury nebo zkoušky? Samozřejmě

Především by měla být vyloučena pravděpodobnost těhotenství (pro to je specializovaný test nebo specifický test krve a moči). Budete také muset podstoupit univerzální vyšetření: celkovou analýzu krve / moči, vaginální roztěr a gynekologický ultrazvuk. Pokud je žena nemocná jakýmikoli chronickými nemocemi, budou vyžadovány odborné konzultace.

A teď se posuneme k další otázce: jaké jsou hormonální cívky a jak se navzájem liší?

Druhy nitroděložní antikoncepce

Následující typy hormonálních intrauterinních zařízení jsou v Ruské federaci nejvíce žádané:

  1. "Mirena" (produkoval v Německu).
  2. "Levonova" (produkoval ve Finsku).

Obě ochranné prvky mají téměř stejnou konstrukci a charakteristiku.

Vzhledem k tomu, že nejčastější metodou antikoncepce je nitrožilní přístroj Mirena (IUD), bude to diskutováno později.

Co je Mirena?

Tento typ antikoncepčního prostředku je bezpečně fixován v děloze ženy kvůli jeho tvaru "T". Na spodním okraji výrobku je umístěna smyčka nití, která umožňuje snadné vyjmutí systému z těla.

Ve středu námořnictva "Mirena" je zařízení s padesáti dvěma miligramy bílého hormonu (levonorgestrel), které pomalu vstoupí do těla přes speciální membránu.

Antikoncepce začíná působit okamžitě po instalaci. Uvádí přímo do děložní dutiny gestagen působí primárně lokálně. V tomto případě se dosahuje dostatečně vysoké koncentrace levonorgestrelu přímo v endometriu.

Stejně jako ostatní hormonální cívky Mirena utopí činnost děložního epitelu a snižuje mobilitu spermií. Během několika měsíců dochází k transformaci endometria, což vede k vzácnému krvácení a nakonec ke snížení menstruačního cyklu nebo k jeho úplnému zrušení.

Existují nějaké kontraindikace k použití této metody antikoncepce? Ano, a mluvte o tom níže.

Pokud nemůžete nainstalovat "Miren"

Hormonální cívka "Mirena" je zakázána, pokud:

  1. Existuje možnost těhotenství.
  2. Existují zánětlivé procesy v pánevních orgánech nebo v močovém systému.
  3. Chronické sexuálně přenosné infekce se objevují.
  4. Značené onkologické, prekancerózní stavy dělohy nebo mléčných žláz.
  5. Existuje historie trombózy.
  6. Existují závažné onemocnění jater.
  7. Na součásti šroubovice dochází k alergické reakci.

Indikace pro použití

Někdy se doporučuje "Miren" použít jako pomocnou léčbu některých onemocnění. Například děložní fibroidy, doprovázené silnou bolestí a krvácením. V tomto případě nitroděložní tělísko zmírní tyto příznaky. Také zmírňuje bolest během menstruace a může výrazně snížit nebo pozastavit nárůst myomatózních uzlin.

Jak nainstalovat "Miren"

Jak je uvedeno výše, nitroděložní tělo musí být instalováno gynekologem. Po pečlivém vyšetření a vyšetření lékař zavede "Miren" do své kanceláře a on to udělá rychle a bezbolestně. Pokud má žena nízkou prahovou hodnotu bolesti, může dostat lokální anestetikum.

Kdy je nejlepší čas provést tuto manipulaci? Během prvního týdne po zahájení kritických dnů, kdy byla pravděpodobnost otěhotnění snížena na nulu.

Má Mirena nežádoucí účinky? Samozřejmě, stejně jako jiné hormonální cívky.

Negativní dopad

Jaké nežádoucí účinky může mít tato hormonální cívka? Škody na těle způsobené "Mirenem" jsou obvykle dočasné a minimální. Nejdříve je to:

  • akné;
  • nevolnost;
  • zvýšení hmotnosti;
  • bolesti hlavy;
  • nálady nálad;
  • nedostatek období, minimalizace vypouštění;
  • pokles sexuální aktivity;
  • bolest v páteři.

Tyto příznaky se vyskytují občas a brzy projdou. Pokud nepohodlí a souběžné nepohodlí neprojde, měli byste se poradit s lékařem.

Je možné umístit hormonální cívku "Mirena" hned po narození?

Porod a kojení

Ihned po podání se nedoporučuje instalovat intrauterinní antikoncepci. To je způsobeno zvýšením objemu dělohy, což může způsobit rychlou ztrátu přístroje. Podle pokynů by mělo trvat asi dva měsíce (a v některých případech ještě více) předtím, než se děloha vrátí na původní velikost a gynekolog umožní zavedení Mireny.

Pokud žena kojila, není to důvod odmítnout antikoncepci. Faktem je, že hormon, který působí ve spirále, v žádném případě nebude distribuován v cévách a nebude absorbován do mléka. Jak bylo uvedeno výše, princip "Mirena" je místní distribuce hlavní látky.

Mohu nainstalovat spirálu po potratu nebo potratu? Někdy to může být provedeno ve stejný den, někdy i po týdnu. Každopádně rozhodne ošetřující gynekolog po podrobném vyšetření pacienta.

Helix drop

Ačkoli "Miren" dal ne méně než pět let, někdy tam jsou případy jeho neoprávněné ztráty. Jak je možné to určit?

Například během menstruace byste měli pečlivě zvážit podložky a tampony, abyste si všimli poklesu přístroje. Navíc jakákoli změna polohy spirály bude indikována špatným zdravotním nebo bolestivým vnímáním ženy.

Proč může spirála startovat? To se děje poměrně zřídka, často na začátku instalace nitroděložního systému a nejčastěji u žen, které nedávno porodily. Důvody tohoto jevu nejsou vědecky definovány a nejsou opodstatněné.

Přesně se ukázalo, že ani zvracení, ani průjem, ani sport, ani příjem alkoholu neovlivňují částečné nebo úplné sklouznutí Mireny z dělohy.

Ano, hormonální cívka je účinným prostředkem proti těhotenství. Co dělat, když dojde k hnojení?

Těhotenství a Mireně

Stojí za zmínku, že těhotenství dochází velmi zřídka při použití nitroděložní antikoncepce. Pokud se to stane, doporučuje se, aby byl co nejdříve proveden ultrazvuk, abyste zjistili, kde je plod připojen.

Pokud je oplodněné vajíčko zakotveno v děloze, měl by být IUD odstraněn. Tím se zabrání vzniku ohrožení vývoje dítěte.

Pokud je "Mirena" hluboce zakořeněná do placenty, nedoporučuje se ji odstranit, aby nedošlo k poškození plodu.

Narození zdravého dítěte nemá prakticky žádný vliv na to, zda hormonální cívka zůstává v děloze nebo ne. V takových případech je zákon nemožný: došlo k případům narození zdravých dětí i patologií. Je stále obtížné určit, zda abnormality ve vývoji plodu jsou způsobeny přítomností antikoncepce v děloze, nebo jiná objektivní faktory to ovlivnily.

Odstranění nitroděložní tkáně

Vzhledem k tomu, že platnost Mireny je omezena na pět let, po tomto období je systém odstraněn a na ženské vůli je vyřazen nový. Pokud je to nutné, může být spirála odstraněna dříve.

To je velmi snadné. V každém dni menstruačního cyklu byste se měli obrátit na ošetřujícího gynekologa, který jemně vytáhne Mirena ven a popadne je pomocí speciálních kleští.

Po tomto postupu je lékař povinen zkontrolovat integritu a neporušenost systému. Pokud některý prvek chybí (například jádro vyklouzlo z hormonu), odborník provede potřebné manipulace, aby je odstranil z těla.

Je možné zahájit těhotenství ihned po odstranění antikoncepce? V některých případech se to může stát již v příštím měsíci. Často bude tělo potřebovat určitou dobu, aby se přizpůsobilo funkci procreation. Někdy může toto období trvat celý rok.

V praxi

Jaké jsou skutečné názory o použití hormonální cívky? Názory na to jsou poněkud dvojnásobné a protichůdné.

Především mnoho pacientů není spokojeno s abortním účinkem některých typů hormonálních cívek a také s jejich negativním účinkem na kůži a váhu. Poslední negativní efekt je však snadno odstraněn - odborníci doporučují, aby se ženy s IUD pohybovaly více a vzdaly se sladké, moučné a mastné.

Jiné jsou velmi potěšeny zvolenou metodou antikoncepce a rádi si všimneme nepřítomnost nebo minimalizaci menstruace, snadné užívání a příznivé náklady (při výpočtu celkových nákladů na antikoncepční tablety po dobu pěti let, instalace šroubovice nevypadá tak drahá).

Gynekologové se také nemohou rozhodně dohodnout na používání námořnictva. Potvrzují poměrně vysokou úroveň ochrany a některé z léčebných vlastností šroubovice, ale berou na vědomí, že by měla být opatrně instalována po důkladné diagnostice.

Navíc odborníci jednomyslně prohlašují, že v případě nepříjemných nebo bolestivých pocitů po instalaci hormonální spirály by se žena měla okamžitě objevit ošetřujícímu lékaři.

Vlastnosti použití nitroděložního zařízení "Mirena"

Intrauterinní přístroj "Mirena" je vyroben z plastu a obsahuje progesterony. Během dne průměrně činí asi 20 μg účinné látky v těle ženy, což přispívá k antikoncepčním a terapeutickým účinkům.

Složení

Intrauterinní zařízení (IUD) se skládá z jádra naplněného hormonálně aktivní látkou, díky níž je zajištěn hlavní účinek na tělo a zvláštní případ připomínající písmeno "T". Aby se zabránilo příliš rychlému uvolnění léčivé látky, je tělo pokryto speciální membránou. Přečtěte si více o intrauterinních přístrojích →

Tělo spirály je dodatečně vybaveno závity, které vám po použití mohou odstranit. Celá konstrukce je umístěna ve speciální trubce, která umožňuje bezproblémovou instalaci.

Hlavní aktivní složkou jádra je levonorgestrel. Začíná se aktivně vystupovat v těle, jakmile je antikoncepce instalována v děloze. Průměrná rychlost uvolňování je v prvních letech až 20 μg. Obvykle do pátého roku klesne na 10 mikrogramů. Pouze jedna šroubovice obsahuje 52 mg účinné složky.

Hormonální složka léku je distribuována takovým způsobem, že produkuje pouze lokální účinek. Během IUD zůstává většina aktivní složky v endometriální vrstvě pokrývající dělohu. V myometriu (svalová vrstva) je koncentrace léčiva asi 1% v endometriu a v levonorgestrelu je krve v tak nevýznamných množstvích, že není schopen produkovat žádné účinky.

Při volbě přípravku Mirena je důležité mít na paměti, že tělesná hmotnost má významný vliv na koncentraci účinné látky v krvi. U žen s nízkou hmotností (36-54 kg) mohou indikátory překročit normu o 1,5-2 krát.

Akce

Hormonální systém Mirena vytváří hlavní efekt, který není způsoben uvolněním biologicky účinné látky do dělohy, ale díky reakci těla na přítomnost cizího těla v ní. To znamená, že se zavedením nitroděložní tkáně objeví lokální zánětlivá reakce, která činí endometrium nevhodné pro implantaci oplodněného vajíčka.

Toho lze dosáhnout pomocí následujících efektů:

  • inhibice normálních růstových procesů v endometriu;
  • snížení aktivity žláz v děloze;
  • aktivní transformace submukózní vrstvy.


Přispívá ke změnám v endometriu a vlivu levonorgestrelu.

Navíc díky intrauterinnímu přípravku Mirena dochází ke zhrubnutí sekrece sliznice vylučované v děložním čípku, stejně jako výrazné zúžení lumen cervikálního kanálu. Takový dopad způsobuje, že spermie obtížně vstupují do dělohy s dalším pokrokem do vajíček pro oplodnění.

Hlavní účinná složka šroubovice působí na spermie, které vstupují do dělohy. Pod jeho vlivem dochází k výraznému snížení motility, většina spermií ztrácí schopnost dosáhnout vajíček.

Hlavním mechanismem terapeutického účinku je reakce endometria na levonorgestrel. Jeho účinek na slizniční vrstvu vede k tomu, že citlivost sexuálních receptorů na estrogeny a gestageny se postupně ztrácí. Výsledkem je jednoduché: citlivost na estradiol, která přispívá k růstu endometria, výrazně klesá a vrstva sliznice se stává tenčí, méně aktivní.

Indikace

Hormonální systém se používá v následujících případech:

  • způsob ochrany před nechtěným těhotenstvím;
  • idiopatická menoragie;
  • prevence a prevence patologického růstu endometria při léčbě estrogenových léků;
  • děložní fibroidy.


Hlavně v moderní gynekologii je Mirena helix používána k regulaci menoragie, která se vyznačuje bohatým krvácením v nepřítomnosti růstu endometria. Tento stav se může vyskytnout v různých patologiích reprodukčního a oběhového systému (rakovina dělohy, trombocytopenie, adenomyóza atd.). Účinnost šroubovice je prokázána a během šesti měsíců po použití se intenzita ztráty krve sníží alespoň dvakrát a po čase se tento efekt dá porovnat i při úplném odstranění dělohy.

Kontraindikace

Stejně jako u jakéhokoli terapeutického přípravku má IUD řadu kontraindikací, pro které je jeho použití zakázáno.

Patří sem:

  • těhotenství nebo nedůvěru, že k těmto událostem nedošlo;
  • infekční procesy v urogenitálním traktu; více o cystitidě →
  • prekancerózní změny v děložním čípku a jeho poškození maligními nádory;
  • děložní krvácení neznámé etiologie;
  • závažná deformita dělohy v důsledku velkého myomatózního nebo nádorového uzlu;
  • různé závažné onemocnění jater (rakovina, hepatitida, cirhóza);
  • věk nad 65 let;
  • alergická na složky použité v přípravku léku;
  • tromboembolizmus kteréhokoli orgánu, tromboflebitida, systémový lupus erythematodes nebo podezření na ně.

Existuje také řada podmínek, při kterých se šroubovice aplikuje se zvýšenou opatrností:

  • přechodné ischemické záchvaty;
  • migrény a bolesti hlavy neznámého původu;
  • hypertenze;
  • těžké selhání oběhu;
  • anamnéza infarktu myokardu;
  • různé chlopňové patologie srdce (kvůli vysokému riziku vývoje infekčního typu endokarditidy);
  • diabetes mellitus obou typů.

Ženy s onemocněním z tohoto seznamu by měly pečlivě sledovat změny ve svém vlastním zdraví po instalaci intrauterinního zařízení Mireny. Při vzhledu jakékoli negativní dynamiky je nutná naléhavá výzva lékaři.

Zvláštní funkce

Po instalaci spirály žen se často obává významného poklesu intenzity menstruace nebo úplného zmizení. Při použití šroubovice Mirena je to normální reakce těla, protože hormon obsažený v léčebném jádru zastavuje proliferační proces v endometriu. To znamená, že je odmítnuto nebo výrazně sníženo nebo úplně zastaveno.

Je důležité, aby si ženy pamatovaly, že v prvních měsících po instalaci nitroděložního tělíska se může zvýšit hojnost menstruace. Neexistuje důvod k obavám - je to také normální reakce těla.

Jaká je instalace

Pokyn pro intrauterinní zařízení společnosti Mirena uvádí, že v jeho instalaci může být zapojen pouze gynekolog.

Před zahájením léčby podstoupí žena řadu povinných testů, které potvrzují, že neexistuje kontraindikace užívání antikoncepce:

  • obecné vyšetření krve a moči;
  • analýza hladin hCG k vyloučení těhotenství;
  • úplné vyšetření gynekologem s dvouručním vyšetřením;
  • hodnocení stavu mléčných žláz;
  • analýza potvrzující nepřítomnost pohlavně přenosných infekcí;
  • Ultrazvuk dělohy a příloh;
  • rozšířená typová kolposkopie.

Jako antikoncepce k instalaci spirály "Miren" se doporučuje během prvních 7 dnů od začátku nového menstruačního cyklu. K dosažení terapeutických cílů lze toto doporučení zanedbat. Zavedení šroubovice po těhotenství je povoleno teprve po 3-4 týdnech, kdy děloha projde regeneračním procesem.

Postup začíná vložením vaginální spekulum do děložní dutiny gynekologem. Pak se cervikum ošetří antiseptikem se speciálním tamponem. Pod ovládáním zrcadla je v děložní dutině instalována speciální potrubní trubice, uvnitř které je umístěna spirála. Doktor, po zkontrolování správné instalace ramen námořnictva, odstraní trubici vodiče a pak zrcadlo. Spirála je považována za zavedenou a žena dostává čas odpočinku po dobu 20-30 minut.

Nežádoucí účinky

Instrukce uvádí, že nežádoucí účinky, které se vyvíjejí v důsledku používání přípravku Mirena, nevyžadují další léčbu a většinou zmizí po několika měsících od začátku užívání.

Velké nežádoucí účinky jsou spojeny se změnami trvání menstruace. U 10% pacientů se vyskytly stížnosti na výskyt děložního krvácení, prodloužené krvácení typu špinění, amenorea.

Možné vedlejší účinky centrální nervové soustavy. Nejčastější stížnosti na bolesti hlavy, nervozitu, podrážděnost, změny nálady (někdy až depresivní stavy).

V prvních dnech po instalaci šroubovice je možný vývoj nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu. Jedná se především o nevolnost, zvracení, ztrátu chuti k jídlu, bolesti břicha.

Při nadměrné náchylnosti na levonorgestrel je možné systémové změny, jako je přírůstek hmotnosti a výskyt akné.

Po instalaci šroubovice se doporučuje konzultovat lékaře, pokud se objeví následující příznaky:

  • menstruace zcela chybí 1,5-2 měsíců (je nutné vyloučit nástup těhotenství);
  • bolest v břiše po dlouhou dobu;
  • zimnice a horečka, v noci se objevil prudký pot;
  • nepříjemnosti během pohlavního styku;
  • se změnil objem, barva nebo vůně výtoku z pohlavních orgánů;
  • během období menstruace byla uvolněna další krev.

Výhody a nevýhody

IUD, stejně jako každý lékařský agent, má své výhody a nevýhody.

Výhody "Mireny" zahrnují:

  • účinnost a trvání antikoncepčního účinku;
  • lokální účinky složek spirály - to znamená, že systémové změny v těle se vyskytují v minimálních množstvích nebo se vůbec nevyskytují v závislosti na náchylnosti pacienta;
  • rychlé obnovení schopnosti počítat po odstranění šroubovice (v průměru 1-2 cykly);
  • rychlá instalace;
  • nízké náklady, například v porovnání s perorálními kontraceptivy po dobu 5 let užívání;
  • prevenci řady gynekologických onemocnění.

Nevýhody "Mirena":

  • nutnost současně utrácet velké množství peněz na jeho získání - průměrná cena spirály dnes je 12 000 rublů nebo více;
  • existuje riziko menoragie;
  • zvyšuje riziko zánětlivých procesů s častými změnami sexuálních partnerů;
  • jestliže šroubovice není správně nainstalována, její přítomnost v děloze způsobuje bolest a způsobuje krvácení;
  • během prvních měsíců nepohodlí přináší bohatou menstruaci;
  • Nejde o prostředek ochrany před genitálními infekcemi.

Možné komplikace

Hormonální systém Mirena je zaveden do děložní dutiny, což je invazivní procedura. To je spojeno s rizikem řady komplikací, které je třeba vzít v úvahu.

Vyhoštění

Ztráta peněz z děložní dutiny. Komplikace považovány za časté. Pro jeho kontrolu doporučujeme kontrolovat spirálové nitě v pochvě po každém menstruačním cyklu.

Nejčastěji dochází k neviditelnému vyloučení během menstruačního období. Z tohoto důvodu se ženám doporučuje kontrolovat hygienické výrobky, aby nedošlo k vynechání procesu pádu.

Vyhoštění středního cyklu se zřídkakdy neobjeví. To je doprovázeno bolesti, výskytem raného krvácení.

Po opuštění dělohy přestane šroubovice mít na tělo antikoncepční účinek, což znamená, že je možné těhotenství.

Perforace

Perforace stěny dělohy se objevuje jako komplikace při používání přípravku Mirena extrémně vzácně. V podstatě tato patologie doprovází instalaci nitroděložního tělíska v děložní dutině.

Předisponují k rozvoji komplikací nedávného porodu, výšky laktace, atypické polohy dělohy nebo její struktury. V některých případech může perforace přispět k nezkušenosti gynekologa, která provádí instalační proceduru.

V tomto případě je systém okamžitě odstraněn z těla, protože nejen ztrácí svou účinnost, ale také se stává nebezpečným.

Infekce

Podle frekvence výskytu infekčního zánětu lze umístit mezi perforací a vyloučením. Největší pravděpodobnost kolize s touto komplikací nastane v prvním měsíci po instalaci šroubovice. Hlavním rizikovým faktorem je konstantní změna sexuálních partnerů.

Mirena není zavedena, pokud žena již má v močovém měchýři akutní infekční proces. Navíc jsou akutní infekce přísnou kontraindikací pro instalaci námořnictva. Nástroj by měl být odstraněn v případě, že došlo k infekci, která během několika prvních dnů není léčitelná.

Další možné komplikace mohou být považovány za mimořádné těhotenství (velmi zřídka, méně než 0,1% případů během roku), amenorea (jedna z nejčastějších), rozvoj funkčních ovariálních cyst. Rozhodnutí o léčbě některých komplikací rozhodne lékař na základě celkového stavu pacienta, jejích individuálních charakteristik.

Vymazání

Námořnictvo musí být odstraněno po 5 letech používání. Doporučuje se provést tento postup v prvních dnech cyklu, pokud se žena chystá chránit před těhotenstvím a mimo ni. Toto doporučení lze ignorovat v případě, že po odstranění stávajícího systému Mirena se okamžitě plánuje instalace nového.

Odstranění šroubovice se provádí pomocí nití, které lékař zachycuje pomocí kleští. Není-li z jakéhokoli důvodu odstraněna vlákna, je nutné uměle rozšířit cervikální kanál a následně odstranit šroubovice pomocí háčku.

Pokud chceme extrahovat spirálu uprostřed cyklu, aniž bychom vytvořili nové námořní síly, je možné těhotenství. Před odstraněním přípravku mohlo dojít k pohlavnímu styku s hnojením a po zákroku již vajíčková buňka přestane zasahovat do implantace do děložní dutiny.

Při odstranění antikoncepční ženy může dojít k nepohodlí, bolest může být někdy akutní. Je také možné vyvinout krvácení, mdloby, konvulzivní záchvaty s tendencí k epilepsii, které by měl během léčby zvážit lékař.

Mirena a těhotenství

Mirena je lék s vysokou mírou účinnosti, ale nástup nežádoucího těhotenství stále není vyloučen. Pokud k tomu dojde, první věc, kterou by ošetřující lékař měl dělat, je zajistit, aby těhotenství nebylo mimoměstské. Pokud je potvrzeno, že vejce bylo implantováno do děložní dutiny, je problém vyřešen s každou ženou individuálně.

Pokud pacient plánuje uložit těhotenství, musí odstranit IUD. Se zachováním Mireny se významně zvyšuje riziko spontánních potratů a předčasných porodů.

V některých případech není pečlivé odstraňování šroubovice možné. Poté se diskutuje otázka umělého ukončení těhotenství. V případě odmítnutí je žena informována o všech možných rizicích a důsledcích pro vlastní zdraví a zdraví nenarozeného dítěte.

Pokud je rozhodnuto o udržení těhotenství, je nutné upozornit ženu na potřebu pečlivě kontrolovat její stav. Pokud se objeví jakýkoli podezřelý příznak (bříško v břiše, horečka apod.), Potřebuje okamžitě navštívit lékaře.

Žena je také informována o možnosti virilizujícího účinku na plod (výskyt sekundárních mužských pohlavních charakteristik v něm), ale taková činnost se vyskytuje jen zřídka. Dnes vzhledem k vysoké antikoncepční účinnosti přípravku Mirena není na pozadí jejího užívání natolik, že se objevují počty porodů, ale zatím nebyly zaznamenány žádné vrozené vady. To je způsobeno skutečností, že dítě je chráněno před působením spirály placentou.

Použití po porodu a laktaci

Bylo spolehlivě prokázáno, že používání přípravku Mirena po 6 týdnech po porodu nemá negativní dopad na dítě. Jeho růst a vývoj se neodchylují od věkových norem. Monoterapie s progestogeny může ovlivnit kvantitativní a kvalitativní vlastnosti mléka během laktace.

Levonorgestrel vstupuje do těla dítěte prostřednictvím kojení v dávce 0,1%. Podobné množství biologicky účinné látky nemůže poškodit zdraví dítěte.

Mirena je dobrá metoda antikoncepce u žen, které se mohou pochlubit dobrou snášenlivostí léků typu progestin. Použití šroubovice bude užitečné pro ty, kteří mají bohaté a bolestivé období, vysoké riziko vývoje fibroidů a myomů, aktivní endometriózy. Nicméně IUD má stejně jako každý jiný lék své nevýhody, a proto je nejlepší diskutovat o vhodnosti jeho použití u svého lékaře. Odborník bude schopen správně posoudit rovnováhu rizik a přínosů a pokud se Mirena helix nevyrovná pacientovi jako terapeutická nebo antikoncepční, nabídne jí alternativu.

Autor: Arina Volková, doktor,
konkrétně pro Mama66.ru

MIRENA

Nitroděložní terapeutický systém (IUD) s rychlostí uvolňování účinné látky, 20 g / 24 h se skládá z bílého nebo téměř bílého hormonálně elastomerního jádra, umístěného na T-těla a pokryté neprůhlednou membránou řídící uvolňování levonorgestrelu. Tělo ve tvaru T je opatřeno smyčkou na jednom konci a dvěma rameny na druhé; závity jsou připojeny ke smyčce, aby se systém odstranil. Námořnictvo je umístěno v potrubí. Systém a vodič neobsahují viditelné nečistoty.

Pomocné látky: polydimethylsiloxanový elastomer - 52 mg.

1 kus - sterilizované blistry z materiálu TYVEK a polyesteru (PETG nebo APET) (1) - kartonové obaly.

Příprava Mirena - terapeutické nitroděložní systém (IUS), uvolňující levonorgestrel, které mají především místní gestagenním účinkem. Progestogen (levonorgestrel) se uvolňuje přímo do dělohy, což umožňuje jeho použití v extrémně nízké denní dávce. Vysoká koncentrace levonorgestrelu v endometriu pomoci snížit citlivost ER a receptorů progesteronu dělat endometria nereagují na estradiol a vyvíjení silnou antiproliferativní účinek. Při aplikaci léku Mirena pozorovány morfologické změny endometria a slabé lokální reakce na přítomnost cizích těles v děloze. Zvýšení viskozity cervikální sekrece zabraňuje pronikání spermií do dělohy. Příprava Mirena brání oplodnění, díky mobilitě tlaku a funkci spermií do dělohy a vejcovodů. U některých žen dochází k inhibici ovulace.

Předchozí použití přípravku Mirena neovlivňuje funkci plodnosti. Přibližně 80% žen, které chtějí mít dítě, těhotenství dojde do 12 měsíců po odstranění nitroděložního tělíska.

Během prvních měsíců léčiva Mirena v důsledku inhibice proliferace endometria procesu, počáteční zesílení lze pozorovat špinění z pochvy. V návaznosti na to je proliferace endometria vyjádřený potlačení vede ke zkrácení doby trvání a objemu menstruačního krvácení u žen užívajících Mireny léčivo. Lean krvácení se často mění na oligo- nebo amenoreu. Zároveň ovariální funkce a koncentrace estradiolu v plazmě zůstávají normální.

Léčba Mirena může být použita k léčbě idiopatické menoragie, tj. menoragie bez hyperplastických procesů v endometria (rakovina děložní sliznice, metastatických lézí dělohy, submukózní nebo velké intersticiální děložní fibroidy uzlů vede k deformaci děložní dutiny, adenomyóza), endometritida, extragenital onemocnění a stavy, doprovázené těžkým antikoagulace (např., von Willebrandova choroba, těžká trombocytopenie, jejichž příznaky jsou menoragie.

Po 3 měsících užívání přípravku Mirena se menstruační krevní ztráta u žen s menoragií sníží o 62-94% ao 71-95% po 6 měsících užívání. Při užívání přípravku Mirena po dobu 2 let je účinnost užívání léku (snížení menstruační ztráty krve) srovnatelná s metodami chirurgické léčby (ablace nebo resekce endometria). Méně příznivá odpověď na léčbu je možná u menoragie způsobené submukózní děložní myom. Snížení menstruační ztráty krve snižuje riziko vzniku anémie s nedostatkem železa. Léčivo Mirena snižuje závažnost symptomů dysmenorey.

Účinnost Mirena léčiva pro prevenci hyperplazie endometria během kontinuální terapie estrogeny byl podobně vysoká jako orální a transdermální aplikaci estrogenu.

Po podání Mirena levonorgestrel začne okamžitě uvolní do dělohy, o čemž svědčí měření jeho koncentrace v krevní plazmě. Vysoká lokální expozici léku do děložní dutiny potřebné pro lokální účinky léčiva Mireny na endometrium, poskytuje vysoký koncentrační gradient ve směru z endometria do myometria (koncentrace levonorgestrelu v endometriu větší, než je jeho koncentrace v myometria více než 100-krát) a nízké koncentrace levonorgestrelu v plasmě (koncentrace levonorgestrelu v endometriu je větší než jeho koncentrace v krevní plazmě na více než 1000 krát). Rychlost uvolňování levonorgestrelu do děložní dutiny in vivo je zpočátku asi 20 mg / den, a po 5 letech se sníží na 10 mg / den.

Po podání léčiva Mirena se levonorgestrel detekuje v krevní plazmě po 1 hmax dosaženo 2 týdny po podání léčiva Mirena. V souladu s klesající rychlostí uvolňování byla medián koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě u žen v reprodukčním věku s tělesnou hmotností nad 55 kg snížena z 206 pg / ml (25-75. Percentil: 151 pg / ml-264 pg / ml). po 6 měsících a po 60 měsících až po 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) po 12 měsících a až 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml).

Levonorgestrel se nespecificky váže na sérový albumin a specificky na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Asi 1-2% cirkulujícího levonorgestrelu je přítomno jako volný steroid, zatímco 42-62% je specificky spojeno s SHBG. Během používání přípravku Mirena se koncentrace SHBG snižuje. Proto se frakce spojená s SHBG během užívání léku Mirena snižuje a volná frakce se zvyšuje. Průměrná zřejmá vd Levonorgestrel je přibližně 106 litrů.

Farmakokinetika levonorgestrelu závisí na koncentraci SHBG, která je naopak ovlivněna estrogeny a androgeny. Při použití přípravku Mirena bylo pozorováno snížení průměrné koncentrace SHBG přibližně o 30%, což bylo doprovázeno snížením plazmatické koncentrace levonorgestrelu. To naznačuje nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu v průběhu času. Vzhledem k převážně lokálním účinkům léčivého přípravku Mirena je účinek změn systémových koncentrací levonorgestrelu na účinnost léčivého přípravku Mirena nepravděpodobný.

Bylo prokázáno, že koncentrace SHBG v tělesné hmotnosti a plazmě ovlivňují systémovou koncentraci levonorgestrelu. t.j. s nízkou tělesnou hmotností a / nebo vysokou koncentrací SHBG, je koncentrace levonorgestrelu vyšší. U žen v reprodukčním věku s nízkou tělesnou hmotností (37-55 kg) je medián koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě přibližně 1,5násobek.

U postmenopauzálních žen, které užívají Mirenu současně s užíváním estrogenů intravaginálně nebo transdermálně, se medián koncentrace levonorgestrelu v plazmě sníží z 257 pg / ml (25-75. Percentil: 186 pg / ml na 326 pg / ml), po 12 měsících až po 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) po 60 měsících. Při použití přípravku Mirena současně s perorální estrogenovou terapií se koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě, stanovená po 12 měsících, zvyšuje na přibližně 478 pg / ml (25-75. Percentil: 341 pg / ml-655 pg / ml) GSPG syntéza.

Levonorgestrel je značně metabolizován. Hlavní metabolity v krevní plazmě jsou nekonjugované a konjugované formy 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrelu. Na základě výsledků studií in vitro a in vivo je hlavním izoenzymem podílejícím se na metabolismu levonorgestrelu CYP3A4. Izoenzymy CYP2E1, CYP2C19 a CYP2C9 se mohou také podílet na metabolismu levonorgestrelu, avšak v menším rozsahu.

Celkový clearance levonorgestrelu z plazmy je přibližně 1 ml / min / kg. Nezměněný levonorgestrel se zobrazuje pouze ve stopových množstvích. Metabolity se vylučují střevami a ledvinami s rychlostí vylučování přibližně 1,77. T1/2 ve terminální fázi, představované hlavně metabolity, je asi jeden den.

- prevence hyperplázie endometria během estrogenní substituční léčby.

- těhotenství nebo podezření na ně;

- zánětlivé onemocnění panvových orgánů (včetně rekurentních);

- infekce dolních močových cest;

- septický potrat během posledních 3 měsíců;

- nemoci spojené se zvýšenou citlivostí na infekce;

- cervikální dysplázie;

- zhoubné novotvary dělohy nebo děložního hrdla;

- nádory závislými na progestogenu, včetně rakovina prsu;

- patologické děložní krvácení neznámé etiologie;

- vrozené a získané anomálie dělohy, včetně fibroidy vedoucí k deformaci dělohy;

- akutní onemocnění jater, nádory jater;

- věk nad 65 let (studie v této skupině pacientů nebyly provedeny);

- přecitlivělost na léčivo.

S opatrností a pouze po konzultaci s odborníkem by měl přípravek užívat za následujících podmínek. Je nezbytné projednat proveditelnost odstranění systému za přítomnosti nebo nejprve z následujících podmínek:

- migréna, fokální migréna s asymetrickou ztrátou zraku nebo jinými příznaky indikujícími přechodnou cerebrální ischémiu;

- neobvykle silná bolest hlavy;

- těžká arteriální hypertenze;

- závažné poruchy oběhu, včetně mrtvice a infarktu myokardu;

- vrozené srdeční onemocnění nebo chlopňové onemocnění (kvůli riziku vzniku septické endokarditidy);

Léčba přípravkem Mirena se injektuje do děložní dutiny. Účinnost přetrvává po dobu 5 let.

Rychlost uvolňování levonorgestrelu in vivo na počátku užívání je přibližně 20 μg / den a po 5 letech klesá na přibližně 10 μg / den. Průměrná rychlost uvolňování levonorgestrelu je přibližně 14 μg / den po dobu až 5 let.

Přípravek Mirena lze podávat ženám, které dostávají hormonální substituční terapii v kombinaci s perorálními nebo transdermálními estrogenními přípravky, které neobsahují gestageny.

Při správné instalaci léčiva Mirena, prováděné podle pokynů pro lékařské použití, je Pearl Index (ukazatel odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci během roku) přibližně o 0,2% během jednoho roku. Kumulativní údaj, který odráží počet těhotenství u 100 žen používajících antikoncepci po dobu 5 let, činí 0,7%.

Pro účely antikoncepce u žen ve fertilním věku by měla být Mirena umístěna do děložní dutiny do 7 dnů od začátku menstruace. Mirena může být nahrazena novým nitroděložním myším v každý den menstruačního cyklu. IUD lze také instalovat ihned po potratu v prvním trimestru těhotenství, pokud nejsou žádné zánětlivé onemocnění pohlavních orgánů.

Po porodu by měla být instalace IUD prováděna, když dojde k involuci děložní, ale nejdříve 6 týdnů po porodu. Při prodloužené subinvoluci je nutné vyloučit endometritiku po porodu a odložit rozhodnutí zavést Mirenovo námořnictvo až do konce involuce. V případě potíží s instalací nitroděložního tělíska a / nebo velmi silné bolesti nebo krvácení během nebo po ukončení procedury by měla být okamžitě provedena fyzická a ultrazvuková léčba, aby se vyloučila perforace.

K ochraně endometria při náhradní terapii estrogenem u žen s amenoreou může být Mirena kdykoliv zřízena; u žen se zachovanou menstruací se provádí instalace v posledních dnech menstruačního krvácení nebo krvácení z vysazení.

Pravidla pro použití Navy

Přípravek Mirena je dodáván ve sterilním obalu, který se otevírá pouze bezprostředně před instalací nitrodělání. Při manipulaci s otevřeným systémem je nutné dodržovat pravidla asepsy. Pokud se zdá, že sterilita balení je narušena, mělo by se námořnictvo zlikvidovat jako zdravotní odpad. Měli byste také zvládnout nitroděložní odstranění z dělohy, protože obsahuje zbytky hormonů.

Instalace, demontáž a výměna námořnictva

Doporučuje se, aby byl přípravek Mirena předepisován pouze lékařem, který má zkušenosti s touto nitrooční čočkou, nebo je pro tuto proceduru dobře vyškolen.

Před zahájením léčby by měla být žena Mirena informována o účinnosti, rizicích a vedlejších účincích této nitroděložní mydlo. Je třeba provést obecné a gynekologické vyšetření včetně studie pánevních orgánů a prsních žláz, jakož i vyšetření zákalu z děložního čípku. Těhotenství a nemoci pohlavně přenosné by měly být vyloučeny a zánětlivé onemocnění pohlavních orgánů by mělo být zcela vyléčeno. Určete polohu dělohy a velikost její dutiny. Pokud je to nutné, vizualizace dělohy před zavedením Navy Mirena by měla být ultrazvukem pánevních orgánů. Po gynekologickém vyšetření se do vagíny zavede speciální nástroj, tzv. Vaginální spekulum, a cervix je ošetřen antiseptickým roztokem. Poté přes tenkou flexibilní plastovou trubičku se Mirena injektuje do dělohy. Zvláště důležitá je správná poloha léčiva Mirena na dně dělohy, která zajišťuje rovnoměrný účinek progestogenu na endometrium, zabraňuje vylučování nitroděložního tělíska a vytváří podmínky pro jeho maximální účinnost. Proto byste měli pečlivě dodržovat pokyny pro instalaci léku Mirena. Vzhledem k tomu, že technika instalace v děloze různých IUD je odlišná, je třeba věnovat zvláštní pozornost vypracování správných technik instalace pro konkrétní systém. Žena může cítit zavedení systému, ale neměla by způsobovat silnou bolest. Před zavedením lze v případě potřeby použít lokální anestézu děložního čípku.

V některých případech mohou pacienti mít cervikální stenózu. Při podávání přípravku Mirena těmto pacientům nepoužívejte nadměrnou sílu.

Někdy po zavedení nitroděložní jednotky dochází k bolesti, závratě, pocení a bledosti pokožky. Ženám se doporučuje, aby po nějaké době po zavedení léku Mirena odpočívali. Pokud po půlhodinovém pobytu v klidné poloze tyto jevy neprocházejí, je možné, že nitroděložní tělo je nesprávně umístěno. Bylo by provedeno gynekologické vyšetření; v případě potřeby je systém odstraněn. U některých žen užívání léku Mirena způsobuje alergické reakce na kůži.

Žena musí být znovu vyšetřena 4-12 týdnů po instalaci a poté jednou za rok nebo častěji, pokud existují klinické náznaky.

Léčivo Mirena se odstraňuje jemným vytažením závitů zachycených kleštěmi. Pokud vlákna nejsou viditelná a systém je v děloze, může být odstraněn pomocí trakčního háčku, aby se odstranil nitrooční nitrožilní roztok. To může vyžadovat dilataci cervikálního kanálu.

Systém by měl být odstraněn 5 let po instalaci. Pokud chce žena pokračovat v používání stejné metody, může být nový systém nainstalován ihned po odstranění předchozího.

Pokud je nutná další antikoncepce, u žen ve fertilním věku by mělo být odstraněno nitroděložní onemocnění během menstruace za předpokladu, že se zachová menstruační cyklus. Pokud je systém odebrán uprostřed cyklu a žena má sexuální kontakt během předchozího týdne, hrozí riziko otěhotnění, pokud nový systém nebyl nainstalován ihned po odstranění starého.

Instalace a odstranění nitroděložního tělíska může být doprovázena určitou bolestí a krvácením. Tento postup může způsobit synkopu důsledku vazovagální reakce, bradykardie nebo záchvatu u pacientů s epilepsií, zvláště u pacientů s predispozicí k uvedeným stavem nebo pacienty s cervikální stenózou.

Po odebrání léku by Mirena měla zkontrolovat integritu systému. Při potížích s odstraněním nitroděložní stěny byly zaznamenány izolované případy sklouznutí jádra hormon-elastomer na vodorovných ramenou trupu ve tvaru "T", v důsledku čehož se skrývají uvnitř jádra. Jakmile je potvrzena celistvost námořnictva, tato situace nevyžaduje další zásahy. Omezovače na horizontálních ramenách obvykle zabraňují úplnému oddělení jádra od tělesa ve tvaru písmene "T".

Zvláštní skupiny pacientů

U dětí a dospívajících je lék Mirena indikován až po nástupu menary.

Přípravek Mirena nebyl studován u žen starších 65 let, proto se užívání přípravku Mirena u této skupiny pacientů nedoporučuje.

Mirena není lék první volby pro postmenopauzální ženy mladší 65 let s těžkou atrofií dělohy.

Přípravek Mirena je kontraindikován u žen s akutními onemocněními nebo nádory jater.

Přípravek Mirena nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pokyny pro zavedení námořnictva

Instalován pouze lékařem, který používá sterilní nástroje.

Mirena je dodávána s vodičem ve sterilním obalu, který nelze před instalací otevřít.

Neprocesujte opět sterilizaci. IUD je určen pouze pro jedno použití. Nepoužívejte přípravek Mirena, pokud je vnitřní obal poškozen nebo otevřen. Neinstalujte lék Mirena po uplynutí měsíce a roku uvedeného na obalu.

Před instalací byste si měli přečíst informace o používání léku Mirena.

Příprava na zavedení

1. Provést gynekologické vyšetření k určení velikosti a polohy dělohy a vyloučení jakýchkoli příznaků akutních genitálních infekcí, těhotenství nebo jiných gynekologických kontraindikací pro instalaci přípravku Mirena.

2. Vizualizujte cervikální zrcadla a plně ošetřete cervik a vagínu vhodným antiseptickým roztokem.

3. V případě potřeby byste měli pomoci asistentovi.

4. Přední okraj cervixu je nutné zachytit pomocí kleští. S opatrnou trakcí s kleštěmi narovnejte cervikální kanál. Kleště musí být v této poloze po celou dobu, kdy byla injekce Mireny provedena, aby zajistila pečlivou trakci děložního hrdla směrem k vloženému nástroji.

5. Opatrně propagaci děložní dutiny sondy na dno dělohy, je nutné určit směr kanálu děložního krčku a děložní dutiny hloubce (vzdálenost od vnějšího ústí do spodní části dělohy), odstranit oddíly do děložní dutiny, adhezí a submukózních fibroidy. Pokud je cervikální kanál příliš úzký, doporučuje se rozšíření kanálu a použití antibakteriálních / paracervikálních blokád je možné.

1. Otevřete sterilní obal. Po této manipulaci je třeba provádět sterilní nástroje a sterilní rukavice.

2. Přesuňte jezdec dopředu ve směru šipky do nejvzdálenější polohy, abyste vytáhli IUD uvnitř trubice trubky.

Nepohybujte posuvník dolů, protože může to vést k předčasnému uvolnění léčiva Mirena. Pokud k tomu dojde, systém nebude moci být znovu umístěn uvnitř vodiče.

3. Při držení posuvníku v nejvzdálenější poloze nastavte horní okraj indexového kroužku podle naměřené vzdálenosti od vnější osy k dolní části dělohy.

4. Pokračujte v držení posuvníku v nejvzdálenější poloze, abyste mohli přesunout vodítko opatrně přes cervikální kanál do dělohy, dokud není indexový kroužek asi 1,5-2 cm od děložního čípku.

Nehýbejte vodič silou. V případě potřeby by měl být rozšířen cervikální kanál.

5. Držte vodič stále, posuňte jezdec na značku a odhalte horizontální závěsy léku Mirena. Počkejte 5-10 sekund, dokud nejsou horizontální závěsy zcela otevřené.

6. Opatrně zatlačte vodítko směrem dovnitř, až se indexový kroužek dotkne cervixu. Droga Mirena by nyní měla být v základní pozici.

7. Držte vodič ve stejné poloze a uvolněte lék Mirena posunutím posuvníku dolů co nejvíce. Při držení posuvníku ve stejné pozici opatrně vyjměte vodič tažením. Ořízněte nitě tak, aby jejich délka byla 2-3 cm od vnějšího hltanu dělohy.

Pokud má lékař pochybnosti, zda je systém správně nainstalován, měli byste zkontrolovat polohu Mireny například pomocí ultrazvukového vyšetření nebo v případě potřeby vyjmout systém a zavést nový sterilní systém. Systém by měl být odstraněn, pokud není zcela v děloze. Vzdálený systém by se neměl znovu používat.

Odstranění / nahrazení léku Mirena

Před odstraněním / výměnou léčiva by Mirena měla být obeznámena s pokyny pro užívání léku Mirena.

Léčivo Mirena se odstraňuje jemným vytažením závitů zachycených kleštěmi.

Doktor může nainstalovat nový systém Mirena ihned po odstranění starého.

U většiny žen po instalaci léku Mirena dochází ke změně povahy cyklického krvácení. Během prvních 90 dnů léku Mirena prodloužit dobu krvácení bod 22% žen, a nepravidelné krvácení byly hlášeny u 67% žen, je výskyt těchto jevů je zkrátit na 3% a 19% na konci prvního roku používání. Současně se amenorea vyvíjí u 0% a vzácné krvácení u 11% pacientů během prvních 90 dnů užívání. Na konci prvního roku použití se četnost těchto jevů zvýší na 16% a 57%.

Pokud užíváte přípravek Mirena v kombinaci s dlouhodobou náhradou estrogenu ve většině žen během prvního roku užívání, cyklické krvácení se postupně zastaví.

Hezhelatelnye reakce zaznamenané během klinických studií léku pro indikaci Mirena „prevenci hyperplazie endometria během substituční terapie estrogeny“ (zahrnujících 514 žen), byly pozorovány se stejnou frekvencí, s výjimkou, jak je naznačeno poznámky pod čarou (*, **).

Ze strany imunitního systému: frekvence není známá - přecitlivělost na léčivo nebo na složky léku, včetně vyrážky, kopřivky a angioedému.

Na straně psychiky: často - depresivní nálada, deprese.

Z nervového systému: velmi často - bolesti hlavy; často - migréna.

Na straně trávicího systému: velmi často - bolesti břicha / bolesti v pánevní oblasti; často nevolnosti.

Na straně kůže a podkožních tkání: často - akné, hirsutismus; zřídka - alopecie, svědění, ekzém.

Na straně muskuloskeletálního systému: často - bolesti zad **.

Reprodukčního systému a prsu: velmi často - pro změnu objemu ztráty krve, včetně zvýšení a snížení intenzity krvácení, špinění, oligomenorhey, menstruace, vulvovaginální *, výtok z pohlavních cest *; často - infekce pánevních orgánů, cysty vaječníků, dysmenorea, bolest v mléčných žlázách **, překrvení mléčných žláz, vyloučení námořnictva (úplné nebo částečné); zřídka perforace dělohy (včetně penetrace).

Protože kardiovaskulární systém: frekvence není známa - zvýšený krevní tlak.

* "Často" podle označení "Prevence endometriální hyperplazie při substituční terapii estrogenem".

** "Velmi často" podle indikace "Prevence endometriální hyperplazie při substituční terapii estrogenem".

Pro popis určitých reakcí, jejich synonym a příbuzných stavů se ve většině případů používá terminologie odpovídající MedDRA.

Pokud žena s předepsaným léčivem Mirena otěhotní, relativní riziko mimomaternicového těhotenství se zvyšuje.

Partner může cítit vlákna během pohlavního styku.

Riziko rakoviny prsu při užívání léku Mirena podle indikace "Prevence hyperplázie endometria během estrogenní substituční léčby" není známo. Byly hlášeny případy rakoviny prsu (s neznámou frekvencí).

Ošetřující ženy nebyly zahrnuty do klinických studií léčivých přípravků Mirena. Současně ve velkých postregistračních studiích bezpečnosti Mireny bylo zjištěno zvýšené riziko perforace dělohy během kojení.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s instalací nebo odstraněním léčivého přípravku Mirena: bolest v průběhu léčby, krvácení během postupu, vasovagální reakce spojená s instalací, doprovázená závratě nebo mdloby. Postup může vyvolat epileptický záchvat u pacientů trpících epilepsií.

Po instalaci IUD byly hlášeny případy sepsy (včetně streptokokové sepsy skupiny A).

Možná, že zvýšený metabolismus progestogeny zatímco použití látek, které jsou induktory enzymů, zejména isoenzymu cytochromu P450 podílejí na metabolismu léků, jako jsou antikonvulziva (např, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), a pro léčení infekcí (například rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Účinek těchto léků na účinnost přípravku Mirena není znám, ale předpokládá se, že je nevýznamný, protože Mirena má hlavně lokální účinek.

Pokud užíváte přípravek Mirena v kombinaci s estrogenem, musíte také vzít v úvahu informace uvedené v návodu k použití příslušného estrogenu.

Před instalací léčivého přípravku Mirena by měly být vyloučeny patologické procesy v endometriu, protože v prvních měsících jeho užívání se často zaznamenává nepravidelné krvácení / špinění. Patologické procesy v endometriu by měly být také vyloučeny, pokud nastane krvácení po zahájení substituční terapie estrogenem u ženy, která pokračuje v užívání přípravku Mirena, dříve předepsanou pro antikoncepci. V případě, že se během dlouhodobé léčby vyvine nepravidelné krvácení, by měla být přijata vhodná diagnostická opatření.

Léčba Mirena se nepoužívá k postkoitální antikoncepci.

Přípravek Mirena by měl být používán s opatrností u žen s vrozenou nebo získanou chlopňovou srdeční chorobou, s ohledem na riziko septické endokarditidy. Při instalaci nebo odebírání nitroděložního tělíska by tito pacienti měli dostávat antibiotika k profylaxi.

Levonorgestrel v nízkých dávkách může ovlivnit glukózovou toleranci a proto by měla být jeho plazmatická koncentrace pravidelně monitorována u žen s diabetes mellitus s použitím přípravku Mirena. Spravidla se úprava dávkování hypoglykemických léků nevyžaduje.

Některé projevy polypózy nebo rakoviny endometria mohou být maskovány nepravidelným krvácením. V takových případech je nutné provést další vyšetření k objasnění diagnózy.

Mirena není lék první volby pro mladé, nikdy těhotné ženy nebo postmenopauzální ženy s těžkou atrofií dělohy.

Dostupné důkazy naznačují, že použití přípravku Mirena nezvyšuje riziko rakoviny prsu u postmenopauzálních žen mladších 50 let. Vzhledem k omezeným údajům získaným během studie léčivého přípravku Mirena podle indikace "Prevence endometriální hyperplazie při substituční terapii estrogenem" nelze riziko rakoviny prsu při užívání přípravku Mirena podle této indikace potvrdit nebo vyvrátit.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea u žen ve fertilním věku se postupně rozvíjí v přibližně 57% a 16% případů do konce prvního roku užívání přípravku Mirena. Pokud není menstruace během 6 týdnů po zahájení poslední menstruace nepřítomná, je třeba vyloučit těhotenství. Opakované těhotenské testy na amenoreu se nevyžadují, pokud nejsou žádné jiné příznaky těhotenství.

Pokud se přípravek Mirena používá v kombinaci s permanentní substituční léčbou estrogenem, většina žen postupně vyvine amenoreu během prvního roku.

Zánětlivé onemocnění panvových orgánů

Trubičková trubice pomáhá chránit léčivou látku Mirena před infekcí během instalace a přístroj pro podávání léčiva Mirena je speciálně navržen tak, aby minimalizoval riziko infekce. Zánětlivé onemocnění panvových orgánů u pacientů užívajících IUD jsou často označovány jako pohlavně přenosné nemoci. Bylo zjištěno, že přítomnost několika sexuálních partnerů je rizikovým faktorem infekcí orgánů malého pánve. Zánětlivé onemocnění panvových orgánů mohou mít vážné důsledky: mohou poškodit plodnost a zvýšit riziko mimomaternicového těhotenství.

Stejně jako u jiných gynekologických nebo chirurgických zákroků se může po instalaci nitroděložní tkáně vyvinout těžká infekce nebo sepse (včetně streptokokové sepse ze skupiny A), i když se to stane velmi zřídka.

V případě recidivující endometritidy nebo zánětlivých onemocnění pánvových orgánů, stejně jako u těžkých nebo akutních infekcí, které jsou rezistentní na léčbu po dobu několika dnů, by se přípravek Mirena měl odstranit. Pokud má žena konstantní bolest v dolní části břicha, zimnici, horečku, bolest spojenou s pohlavním stykem (dyspareunii), prodloužené nebo těžké krvácení / vaginální krvácení, změny v povaze vaginálního výtoku, měli byste se okamžitě poradit se svým lékařem. Závažná bolest nebo horečka, která se objeví krátce po instalaci nitroděložního tělíska, může znamenat výskyt závažné infekce, která musí být okamžitě ošetřena. Dokonce i v případech, kdy pouze ojedinělé příznaky naznačují možnost infekce, jsou indikovány bakteriologické vyšetření a sledování.

Možné příznaky částečného nebo úplného vyloučení jakéhokoli intradermálního nitroděložního krvácení jsou krvácení a bolest. Kontrakce svalů dělohy během menstruace někdy vede k posunu nitroděložního tělíska nebo dokonce k vytažení z dělohy, což vede k zastavení antikoncepce. Částečné vyloučení může snížit účinnost společnosti Mirena. Vzhledem k tomu, že Mirena snižuje ztrátu krve v menstruaci, může její nárůst znamenat vyloučení nitroděložního tělíska. Doporučuje se ženě kontrolovat nití například prsty při sprchování. Pokud žena nalezla známky uvolnění nebo pádu z nitroděložní tkáně nebo necítila nitě, měli byste se vyhnout sexuálnímu styku nebo použít jiné metody antikoncepce a také co nejdříve konzultovat s lékařem.

Pokud je pozice v děloze nesprávná, musí být nitroděložní tělo odstraněno. Současně může být instalován nový systém.

Je třeba ženě vysvětlit, jak kontrolovat vlákna léku Mirena.

Perforace a pronikání

Perforace nebo pronikání těla nebo děložního hrdla nitroděložní tkáně je vzácné, zejména během instalace, a může snížit účinnost přípravku Mirena. V takových případech by měl být systém odstraněn. Při zpožděné diagnóze perforace a migrace nitroděložního tělíska se mohou objevit komplikace, jako jsou adheze, peritonitida, střevní obstrukce, střevní perforace, abscesy nebo eroze sousedních vnitřních orgánů. Riziko perforace dělohy je u žen s kojením vyšší. Při instalaci nitroděložního tělíska po porodu a u žen s pevným ohybem dělohy může být zvýšené riziko perforace.

Ženy s anamnézou mimomaternicového těhotenství, které podstoupily operaci na vejcovodu nebo infekce pánevních orgánů, mají vyšší riziko mimomaternicového těhotenství. Možnost mimoděložního těhotenství by měla být zvážena v případě bolesti v dolní části břicha, zvláště pokud je spojena se zastavením menstruace nebo když začne krvácet žena s amenoreou. Četnost mimoděložního těhotenství při užívání léku Mirena je přibližně 0,1% za rok. Absolutní riziko mimomaternicového těhotenství u žen užívajících přípravek Mirena je nízké. Pokud však žena s předepsaným léčivem Mirena otěhotní, relativní pravděpodobnost mimoděložního těhotenství je vyšší.

Pokud gynekologické vyšetření nitě k odstranění nitroděložního tělíska nemůže být zjištěno v děložním čípku, je nutno těhotenství vyloučit. Vlákna mohou být vtažena do děložní dutiny nebo cervikálního kanálu a znovu se objeví po příštím menstruaci. Pokud je těhotenství vyloučeno, umístění vláken lze obvykle stanovit pečlivým zkoumáním vhodným nástrojem. Pokud není možné vlákno detekovat, je možné, že došlo k vyhození nitroděložního tělíska z dělohy. K určení správného umístění systému lze provést ultrazvukový test. V případě nepřístupnosti nebo neschopnosti lokalizace léku Miren provádět rentgenové vyšetření.

Protože antikoncepční účinek přípravku Mirena je způsoben hlavně lokálním účinkem, ovulační cykly s prasknutím folikulů se obvykle vyskytují u žen v plodném věku. Někdy se atrezie folikulů zdržuje a jejich vývoj může pokračovat. Takto zvětšené folikuly jsou klinicky nemožné odlišit od ovariálních cyst. Ovariální cysty byly hlášeny jako nežádoucí reakce u přibližně 7% žen užívajících přípravek Mirena. Ve většině případů tyto folikuly nevyvolávají žádné příznaky, i když někdy jsou při pohlavním styku doprovázeny bolesti břicha nebo bolesti. Zpravidla ovariální cysty zmizí nezávisle během dvou až tří měsíců pozorování. Pokud k tomu nedojde, doporučuje se pokračovat v pozorování pomocí ultrazvuku, stejně jako v terapeutických a diagnostických opatřeních. Ve vzácných případech je nutné uchýlit se k chirurgickému zákroku.

Pomocné látky obsažené v přípravku Mirena

Báze přípravku Mirena ve tvaru T obsahuje síran barnatý, který se objeví po rentgenovém vyšetření.

Je třeba mít na paměti, že lék Mirena nechrání před infekcí HIV a jinými pohlavně přenosnými nemocemi.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Použití přípravku Mirena je v těhotenství kontraindikováno nebo je podezřelá.

Těhotenství u žen, které instalovali lék Mirena, což je extrémně vzácný jev. Pokud však IUD vypadne z dělohy, žena již není chráněna před těhotenstvím a před konzultací s lékařem musí použít jiné metody antikoncepce.

Během užívání léku Mirena některé ženy nemají menstruační krvácení. Nedostatek menstruace nemusí být nutně známkou těhotenství. Pokud žena nemá menstruaci a současně existují další známky těhotenství (nevolnost, únava, citlivost prsu), měli byste se poradit s lékařem k vyšetření a těhotenský test.

Pokud dojde k těhotenství u ženy během užívání léčivého přípravku Mirena, doporučuje se nitroděložní odstranění odstranit, protože jakákoli intrauterinní antikoncepce ponechaná in situ zvyšuje riziko spontánního potratu a předčasného porodu. Odstranění léčivého přípravku Mirena nebo vyšetření dělohy může vést k spontánnímu potratu. Pokud není možné opatrně odstranit intrauterinní antikoncepci, měla by být projednána vhodnost lékařských potratů. Pokud žena chce zachovat těhotenství a nitroděložní tělo nemůže být odstraněno, měl by být pacient informován o možném riziku septického potratu v druhém trimestru těhotenství, pohlavních hnisavých septických chorobách po porodu, které mohou být komplikovány sepsí, septickým šokem a smrtí a možnými důsledky předčasného porodu dítěte. V takových případech by měl být průběh těhotenství pečlivě sledován. Je nutné vyloučit mimomaternicové těhotenství.

Žena by měla být vysvětlena, že by měla informovat lékaře o všech symptomech, které naznačují komplikace těhotenství, zejména výskyt spastické bolesti v dolní části břicha, krvácení nebo krvácení z pochvy, horečka.

Hormon, který obsahuje droga Mirena, je uvolněn do dělohy. To znamená, že plod je vystaven relativně vysokým lokálním koncentracím hormonu, ačkoli hormon vstupuje do něj v malém množství přes krev a placentární bariéru. Vzhledem k intrauterinnímu použití a místnímu účinku hormonu je třeba vzít v úvahu možnost virilizujícího účinku na plod. Vzhledem k vysoké antikoncepční účinnosti přípravku Mirena jsou klinické zkušenosti týkající se výsledků těhotenství při jeho užívání omezené. Žena by však měla být informována o tom, že v tomto okamžiku neexistují žádné důkazy o vrozených účincích způsobených užíváním přípravku Mirena v případech pokračujícího těhotenství před porodem bez odstranění nitroděložního tělíska.

Kojení dítěte při užívání léku Mirena není kontraindikováno. Asi 0,1% dávky levonorgestrelu může dítě během kojení absorbovat. Je však nepravděpodobné, že by to představovalo riziko pro dítě v dávkách uvolněných do děložní dutiny po instalaci přípravku Mirena.

Předpokládá se, že užívání přípravku Mirena 6 týdnů po narození nemá nepříznivý vliv na růst a vývoj dítěte. Monoterapie gestagenem neovlivňuje množství a kvalitu mateřského mléka. Byly hlášeny vzácné případy děložního krvácení u žen užívajících přípravek Mirena během laktace.

Po odstranění léčiva je Mirena u žen obnovena plodnost.